Звярніце ўвагу на палёт медыцынскіх прылад

In order to strengthen the supervision and management of medical devices and ensure the safety and effectiveness of medical devices, according to the regulations on the supervision and management of medical devices, the measures for the supervision and management of the production of medical devices, the measures for the flight inspection of medical devices, the specifications for the quality management of the production of medical devices and the relevant appendix, and the notice of the State Food and Drug Administration on printing and distributing the specifications for the quality management of the Вытворчасць медыцынскіх прылад на месцы праверкі ў адпаведнасці з патрабаваннямі паведамлення аб чатырох кіруючых прынцыпах, уключаючы кіруючыя прынцыпы (SFYJXJ [2015] № 218), Цэнтр праверкі арганізаваў і праводзіў рэйс вытворцаў медыцынскіх вырабаў у лістападзе 2020 года ў адпаведнасці з каалогіяй па пытаннях медыцынскай службы, разгортваннем дзяржаўнага адпраўлення лекаў у 2020 годзе, і распрацаваў Шенхэн-Йехюльен. Ltd Агульныя пункты гэтых прадпрыемстваў не адпавядалі патрабаванням "спецыфікацыі кіравання якасцю вытворчасці медыцынскіх вырабаў" і адпаведнага дадатку. Больш падрабязна глядзіце прыкладзеную табліцу.

З улікам праблем, выяўленых у інспекцыі, што агульныя пункты не адпавядаюць патрабаванням, упраўленне па леках адпаведных правінцый, аўтаномных рэгіёнаў і муніцыпалітэтаў непасрэдна ў рамках Цэнтральнага ўрада заклікае прадпрыемствы выправіць у межах часу, патрабуюць, каб прадпрыемствы ацэньвалі рызыкі бяспекі прадукту і ўзгадваюць адпаведныя прадукты ў адпаведнасці з адміністрацыйнымі мерамі для ўзгадвання медыцынскіх прылад, калі ёсць рызыкі бяспекі. Пасля таго, як прадпрыемства завяршае выпраўленне, адпаведная адміністрацыя правінцыі своечасова арганізоўвае пацверджанне выпроствання і прадставіць вынікі пацверджання ў Праверку харчавання і наркотыкі і інспекцыйны цэнтр Дзяржаўнага ўпраўлення па леках.